La FDA (Agencia del Gobierno de EE.UU. responsable de la regulación medica y alimentaria) ha publicado una nueva directiva, que actualiza la ya publicada el pasado 22 de mayo, y en la que regula el etiquetado de los envases de contraste de gadolinio, solicitando se incluyan advertencias sobre la retención de gadolinio y se enumeren los niveles de retención relativos de cada uno de los contrastes que actualmente están autorizados para su comercialización.
Deberán incluir una guía que informe a los pacientes sobre los riesgos de esta medicación y que deberán conocer antes de realizarse la prueba de resonancia magnética con contraste. Además se exige a los diferentes fabricantes de estos productos realicen estudios en humanos y en animales para evaluar más a fondo su seguridad.
Fuente: FDA
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