La FDA emite una nueva directiva para contrastes que contengan gadolinio


  La FDA (Agencia del Gobierno de EE.UU. responsable de la regulación medica y alimentaria) ha publicado una nueva directiva, que actualiza la ya publicada el pasado 22 de mayo, y en la que regula el etiquetado de los envases de contraste de gadolinio, solicitando se incluyan advertencias sobre la retención de gadolinio y se enumeren los niveles de retención relativos de cada uno de los contrastes que actualmente están autorizados para su comercialización. 
  Deberán incluir una guía que informe a los pacientes sobre los riesgos de esta medicación y que deberán conocer antes de realizarse la prueba de resonancia magnética con contraste. Además se exige a los  diferentes fabricantes de estos productos realicen estudios en humanos y en animales para evaluar más a fondo su seguridad.

Fuente: FDA
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Omniscan y Magnevist serán retirados del mercado británico a partir del próximo mes de febrero


  Según anuncia el Gobierno británico a través de su web de información oficial y de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios), tras los diferentes estudios publicados recientemente en los que se evidencia la retención de niveles bajos de gadolinio en el cerebro y otros tejidos después de la administración de agentes de contraste que contienen gadolinio, y a pesar de que actualmente no hay evidencia de que la deposición de este medio de contraste en el cerebro haya causado efectos neurológicos adversos en los pacientes; sin embargo, las licencias para Omniscan y Magnevist se suspenderán a partir del 1 de febrero de 2018 y estos productos serán retirados del mercado británico. Además, el uso de MultiHance y Primovist solo se limitará a estudios hepáticos en fase tardía.
FUENTE: GOV.UK
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